摘要:

研究目的:营养不良与慢性疾病密切相关,这凸显了优化饮食的必要性。由欧盟资助的PREVENTOMICS项目引入了个性化营养方案以应对这一问题。本研究旨在开展一项卫生技术评估(HTA),比较该项目开发的个性化营养干预措施与非个性化营养干预措施(对照组)对体重正常、超重或肥胖人群的效果。其目标是为个性化营养的进一步开发和实施提供决策支持。

方法:采用欧洲健康技术评估网络核心模型(European Network for HTA Core Model)对PREVENTOMICS干预措施进行评估,该模型包含一个涵盖价值评估不同领域的方法学框架。信息收集途径包括:[1] 各种统计分析和建模研究;[2] 向项目合作伙伴提出的问卷;以及[3] 其他已发表或未发表的材料。

结果:PREVENTOMICS干预措施的临床试验显示,与对照组相比,受试者的体重指数(BMI)变化存在差异;差异范围为-0.80至0.20 kg/m²。长期结果预测显示,干预组的健康结局总体有所改善;其中部分干预措施(如英国的干预措施)表现出成本效益。研究还指出了围绕健康不平等的伦理问题,以及个性化营养干预措施缺乏具体法律法规的现状。选择模型研究表明,受试者对个性化营养干预持开放态度;决策主要受干预措施价格的影响。

结论:PREVENTOMICS临床试验显示出令人鼓舞的有效性,且未发现重大安全隐患,但由于样本量较小(n=60-264)和随访时间较短(10-16周),其有效性仍存在不确定性。在考虑实施之前,需要开展更大规模、更长时间的试验以获得可靠的证据。此外,开发者还应探索融资方案,并与政策制定者合作,以防止特定群体因信息匮乏而被排除在外。

使用 EUnetHTA HTA 核心模型对个性化营养干预措施进行健康技术评估.pdf