摘要：N‑of‑1（单病例）试验在判断何种治疗方案对个体效果最优方面，可提供比随机对照试验更高等级的证据，该研究设计也很适用于个性化营养的验证测试。本系统综述旨在整合采用 N‑of‑1 设计开展的营养相关研究。纳入标准为研究对象为成年人；干预 / 暴露因素为任意营养素、食物、饮品或膳食模式；对照设置包括基线水平、未干预 / 安慰剂对照或其他替代干预措施；结局指标包含膳食改变、体重、生化指标、临床症状、生活质量，或由不同营养条件所导致的疾病结局。检索数据库包括 Medline、Embase、Scopus、Cochrane Central 以及 PsychInfo。根据研究类型，分别采用 N‑of‑1 试验 CONSORT 扩展规范（CENT）或流行病学观察性研究报告规范（STROBE）对文献报告质量进行评价。经筛选 211 篇文献后，最终纳入 7 项研究，分布于 5 个国家，共 83 名受试者。研究涉及的疾病 / 场景包括糖尿病前期、糖尿病、肠易激综合征、体重管理，以及探究膳食对健康人群的作用。纳入研究的报告质量大多尚可，而膳食评估质量参差不齐，从较差到良好不等。现有证据体量有限，但展现了 N‑of‑1 研究设计的主要特点，也为个性化医学营养治疗时代后续研究开展提供参考。
